ISO 9001质量体系认证是企业提升管理水平、优化业务流程、提高产品质量的重要手段。在进行ISO 9001质量体系认证前，企业需要准备一系列相关文件，以确保认证的顺利进行。本文将从多个角度来描述ISO 9001质量体系认证所需的文件，探索各种视角，帮助企业了解并准备相应的文件。

ISO 9001质量体系认证的核心文件是质量手册。质量手册是描述企业质量目标、规划和组织结构的文件，它具体阐述了企业的质量管理体系，并提供了质量目标的量化指标。在质量手册中，需要明确规定ISO 9001质量体系认证所涉及的各项要求，并给出相应的操作指南。

ISO 9001质量体系认证还需要编制程序文件。程序文件是质量管理体系中具体操作活动的描述，包括各个环节的操作流程、职责分工、文件使用和维护等。其中，程序文件通常包括管理评审程序、非符合品控制程序、内部审核程序等。

ISO 9001质量体系认证还需要建立各种记录表。质量记录表是记录各种质量活动、操作和结果的依据，用于监测和评估质量管理体系的有效性。质量记录表通常包括过程记录、检测结果记录、纠正与预防措施记录等。这些记录表既可以是纸质的，也可以是电子的。

需要注意的是，质量记录表属于文件的一种，但并不是质量体系认证所需文件的全部。质量体系认证还可能需要其他文件，例如标准操作程序、工作指导书、作业指示书等。这些文件的编制和维护同样重要，它们共同构成了一个完整的质量管理体系。

ISO 9001质量体系认证要做的文件包括质量手册、程序文件和质量记录表等。这些文件涵盖了企业质量体系的核心要求，是确保认证顺利进行的基础。除了这些文件外，企业还需要根据具体情况准备其他相关文件，如标准操作程序等。准备完备的文件和记录表，有助于企业更好地管理质量、确保产品质量，并提高客户满意度。

iso9001质量体系认证6大好处：

好处一：增强品质管理，提高企业效益

           增强客户信心，扩大市场份额

好处二：提高企业竞争力

国内大部分招标要求的必备

好处三：证书获得政府及其相关部门的认可

节省第二方审核精力和推行好处交流

好处四：提高企业形象 

利于企业对产品的“品牌”宣传

好处五：强化企业内部管理

减少因员工辞职造成的技术或质量变动

好处六：获得国际贸易绿卡，消除国贸壁垒

 在申请部分国际认证时

企业必须具备ISO9001等证书

认证的意义在于证实企业具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。