ISO9001质量体系认证是企业在质量管理方面的国际认可，对于提升产品和服务质量，增加市场竞争力具有重要意义。而在进行ISO9001质量体系认证的过程中，编制一系列文件是必不可少的。本文将从多个方面探讨泰州ISO9001质量体系需要编制哪些文件以及质量记录是否属于文件的范畴。

首先，泰州ISO9001质量体系认证需要编制质量手册。质量手册是贯穿整个认证体系的核心文件，它对质量管理的目标、方针、职责和要求进行了详细描述，旨在指导组织各个部门和员工达成一致、有效的质量管理。

其次，泰州ISO9001质量体系认证还需要编制程序文件。程序文件是质量体系运行的指南，它规定了企业在各个质量管理环节的操作流程、要求和标准。常见的程序文件包括质量目标程序、管理评审程序、内审程序等。

此外，泰州ISO9001质量体系认证还需要编制工作指导文件。工作指导文件是为了规范员工的工作操作，确保质量体系的有效运行。工作指导文件通常包括作业指导书、工作指导程序、工艺文件等，它们详细描述了员工在具体操作中需要遵循的步骤、要求和注意事项。

另外值得注意的是，质量记录也是泰州ISO9001质量体系认证中的重要文件。质量记录是用于记录和证明质量系统执行情况的文件，它包括了各种表格、报告、检测记录等。质量记录的目的是为了保证质量管理的可追溯性和可证明性，以及为后续的分析和改进提供依据。

泰州ISO9001质量体系认证需要编制的文件有质量手册、程序文件、工作指导文件和质量记录。其中，质量记录也是文件的一部分，它对于评估质量管理的有效性和持续改进具有重要作用。通过编制这些文件，企业能够规范质量管理流程，提高工作效率，增强客户信任，从而更好地完成ISO9001质量体系认证。

ISO9001质量管理体系认证流程

1、制定推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、内部稽核培训、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

2、成立ISO推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

3、组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或

ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

4、体系文件结构策划策划内容包括：一、确定整个体系文件的编写计划及进度，二、确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。

5、开始编写程序文件及质量手册

6、质量体系文件审查、发布注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

7、内部审核培训一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

8、认证申请在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

9、接受外审（包括文件审核和现场审核） 文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

10、拿证在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书质量管理认证不仅是企业自身发展的需要，也是公司开拓市场提升企业核心竞争力的要求。帮企业

“坚持品质灵魂”的质量方针作为企业的经营理念，以优质的服务得以持续发展，管理水平在不断提高，为客户提供高质量产品和服务。使企业以ISO9001质量标准为基准，持续改进公司内部管理的标准化、程序化、规范化，使质量管理工作再上一个新台阶，持续推动企业稳定健康发展。