泉州ISO9001质量体系要做哪些文件是企业在进行ISO9001质量体系认证过程中常常遇到的问题之一。在进行ISO9001质量体系认证时，企业需要准备一系列文件来规范质量管理，并确保质量体系的运行有效性。下面从多个方面来讨论泉州ISO9001质量体系需要准备的文件。

1. 质量管理手册

质量管理手册是ISO9001质量体系的核心文件，也是质量体系认证的基础。该文件记录了企业的质量政策、质量目标、组织结构、质量职责、流程和程序等相关内容。质量管理手册需要与ISO9001标准的要求一一对应，确保质量体系的规范性和可操作性。

2. 过程文件

过程文件是指与质量管理体系中的各个过程相关的文件，包括工作指导书、作业程序、记录表等。这些文件详细描述了质量管理体系中的每个过程的具体操作和要求。过程文件的编制需要参考ISO9001标准的要求，并结合企业实际情况进行调整和优化。

3. 作业程序

作业程序是指对质量管理体系中的各个操作活动的详细规定，包括工作指导书、作业指导书、工艺卡等。作业程序需要清晰地规定每个操作活动的具体步骤、责任人和要求，以确保质量管理体系的操作能够符合ISO9001标准的要求。

4. 记录表

记录表是质量管理体系中用于记录各种数据和信息的文件，包括检测记录、验证记录、评审记录等。记录表的编制需要根据ISO9001标准的要求，确保记录的完整性、准确性和可追溯性。质量记录也属于文件的范畴，因为它们是对质量管理体系运行情况进行记录和反映的重要依据。

5. 培训材料

ISO9001质量体系认证需要对员工进行培训，确保每个人都理解质量体系的要求和操作。培训材料是对员工进行培训的重要工具，包括培训大纲、培训教材、培训课件等。培训材料需要根据ISO9001标准的要求进行编写和组织，以确保培训的有效性和可操作性。

泉州ISO9001质量体系认证需要准备的文件包括质量管理手册、过程文件、作业程序、记录表和培训材料等。这些文件是建立和维护ISO9001质量体系的基础，通过对这些文件的规范和执行，可以使质量体系的运行更加规范和有效。

ISO9001质量管理体系认证流程

1、制定推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、内部稽核培训、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

2、成立ISO推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

3、组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或

ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

4、体系文件结构策划策划内容包括：一、确定整个体系文件的编写计划及进度，二、确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。

5、开始编写程序文件及质量手册

6、质量体系文件审查、发布注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

7、内部审核培训一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

8、认证申请在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

9、接受外审（包括文件审核和现场审核） 文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

10、拿证在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书质量管理认证不仅是企业自身发展的需要，也是公司开拓市场提升企业核心竞争力的要求。帮企业

“坚持品质灵魂”的质量方针作为企业的经营理念，以优质的服务得以持续发展，管理水平在不断提高，为客户提供高质量产品和服务。使企业以ISO9001质量标准为基准，持续改进公司内部管理的标准化、程序化、规范化，使质量管理工作再上一个新台阶，持续推动企业稳定健康发展。