十堰iso9001质量体系要做哪些文件？质量记录各种表也属于文件吗？

作为腾阐企业管理咨询有限公司的一名ISO9001质量体系认证的工程师，我们深知ISO9001质量体系对企业的重要性。ISO9001质量体系认证是全球范围内Zui广泛应用的质量管理标准，它以流程为导向，以持续改进为核心，帮助企业实现优质产品和服务的提供。本文将重点介绍在十堰地区进行ISO9001质量体系认证时需要准备的文件，也会探讨质量记录的分类，以及质量记录在文件中的地位。

进行ISO9001质量体系认证需要按照相关流程准备一系列的文件。具体的流程包括：质量目标的设定、质量手册的编写、程序文件的制定以及工作指导文件的准备。质量目标是组织对自身质量目标的规定和要求，质量手册是组织对质量管理体系的整体要求和组织结构的描述，程序文件是组织用来规定工作过程的文件，工作指导文件是组织为指导员工工作而准备的文件。这些文件的准备是认证过程的基础，也是组织对质量管理的规范和要求的具体体现。

对于质量记录的分类，我们可以将其分为两类：过程记录和结果记录。过程记录是指在质量管理活动中记录下来的有关过程的各项数据，如过程的时间、地点、人员等，主要用于过程的监控和控制；结果记录是指在质量管理活动中记录下来的有关结果的各项数据，如产品的合格率、客户满意度等，主要用于结果的衡量和评估。质量记录是质量管理的重要组成部分，通过有效的记录和分析，可以帮助组织及时发现问题、分析原因，从而持续改进质量管理工作。

那么，质量记录是否属于文件的范畴呢？答案是肯定的。质量记录是对质量管理活动过程和结果的客观记录，它以文件的形式存在，具有可追溯性、可验证性和可审查性。将质量记录作为文件进行管理，可以确保其安全性、准确性和完整性。在进行ISO9001质量体系认证时，质量记录也是认证人员审查的重点之一，将质量记录作为文件进行管理，能够更好地支持质量体系认证的顺利进行。

在实际操作中，组织应建立健全的文件管理制度，明确文件的编制、审查、批准、发布、变更和废弃的各项要求和程序，确保文件的合规性和可用性。组织还应加强对质量记录的保存和利用，确保其及时性和可靠性。通过有效的质量记录管理，组织可以更好地掌握和分析质量数据，实现对质量管理工作的持续改进和优化。

ISO9001质量体系认证对于企业来说具有重要的意义和价值。作为质量管理的基石，文件的准备是认证过程的重要一环。质量记录作为文件的一部分，对于质量体系认证具有重要作用。在进行ISO9001质量体系认证时，十堰地区的企业需要认真准备和管理ISO9001质量体系要求的文件，合理保存和利用质量记录，以实现质量管理的卓越和持续改进的目标。

iso9001质量体系认证流程

1.企业原有品质体系识别、诊断；

2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；ISO9001认证标志

3.制订目标及激励措施；

4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

5.ISO9001标准知识培训；

6.品质体系档编写；

7.品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；

8.管理培训；

9.内审员接受训练；

10.若干次内部品质体系审核；

11.在内审基础上的管理者评审；

12.品质管制体系完善和改进；

13.申请认证；

14.认证公司档审核；

15.现场审核；

16.纠正措施；

17.批准；

18.注册颁证；

19.完善的售后服务