龙岩iso9001质量体系要做哪些文件？质量记录各种表也属于文件吗？

龙岩iso9001质量体系要做哪些文件？质量记录各种表也属于文件吗？

在进行ISO9001质量体系认证的过程中，为了确保质量管理体系的完整性和准确性，龙岩iso9001质量体系需要制定和管理一系列文件。

标准文件是质量管理体系的重要组成部分。例如，质量手册、程序文件和工作指导书等属于标准文件。质量手册是对整个质量管理体系的总体描述，显示了组织对质量的承诺和高层管理对质量管理体系的支持。程序文件规定了组织内部各个环节的操作流程和要求。而工作指导书则是对具体操作过程的详细说明。

质量记录也是质量体系认证中重要的文件。质量记录用于记录组织在质量管理体系中的各项活动和结果，以便于分析和评估。质量记录包括各种表格、报告和检查记录等。这些记录可以帮助组织了解质量管理体系的运行情况，并为持续改进提供依据。

需要指出的是，质量记录也属于文件的一部分，但并不是所有表格都可以被视为文件。通常情况下，质量体系认证中要求制定的文件是有特定用途和内容的，比如前面提到的标准文件。而表格等质量记录则更多地用于记录信息，对于文件要求的规范性和明确性要求相对较低。

对于龙岩iso9001质量体系认证来说，需要制定的文件包括标准文件和质量记录。其中，标准文件为质量管理体系提供了总体指导和操作流程，质量记录则用于记录和分析质量管理体系的运行情况和结果。这些文件的制定和管理将有助于组织实现对质量管理体系的有效控制和持续改进，从而推动组织持续提升质量，并Zui终达到ISO9001质量体系认证的要求。

ISO9001质量管理体系认证流程

1、制定推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、内部稽核培训、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

2、成立ISO推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

3、组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或

ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

4、体系文件结构策划策划内容包括：一、确定整个体系文件的编写计划及进度，二、确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。

5、开始编写程序文件及质量手册

6、质量体系文件审查、发布注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

7、内部审核培训一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

8、认证申请在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

9、接受外审（包括文件审核和现场审核） 文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

10、拿证在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书质量管理认证不仅是企业自身发展的需要，也是公司开拓市场提升企业核心竞争力的要求。帮企业

“坚持品质灵魂”的质量方针作为企业的经营理念，以优质的服务得以持续发展，管理水平在不断提高，为客户提供高质量产品和服务。使企业以ISO9001质量标准为基准，持续改进公司内部管理的标准化、程序化、规范化，使质量管理工作再上一个新台阶，持续推动企业稳定健康发展。